全球化正在給製藥和生物技術行業留下印記。盡管新興經濟體對藥物的需求正在上升,但傳統市場醫療支付者的成本壓力正在抑製製藥商的經濟前景。十年來,尚未有重磅藥物進入研發階段,這一趨勢不太可能隨著目前的研發進程而改變。
生命科學與生物技術產業概述
當前的並購浪潮使製藥公司能夠利用新的研究活動,利用稅收優惠的地理位置,並獲得新的和創新的投資組合。我們也看到了大型製藥公司的增長趨勢。企業有選擇地將生產外包給合同製造商,而不是投資於昂貴的新生產設施。這種安排使品牌公司能夠專注於研發和營銷的核心競爭力,而他們的代工夥伴則在生產資產和驗證方麵進行必要的投資。然而,這也增加了知識產權保護方麵的挑戰。
由於仿製藥的競爭、降低利潤的壓力以及更多的監管,品牌產品製造商的利潤率正在下降。雖然這是一個商業挑戰,但它實際上將有助於推動自動化技術的資本支出,因為公司會投資於提高效率、縮短上市時間、確保質量和降低成本的技術。
藥品生產的一個重要趨勢是使用模塊化生產係統。模塊化提供了通過創建多條並行生產線來擴大新藥生產的能力,允許製藥商在數量上而不是規模上擴大生產線。
此外,製藥和生物技術公司正在投資必要的技術和基礎設施,以實現和證明符合當前和未來的全球監管要求,如美國FDA?s持續過程驗證(CPV)和21CFR第11部分。我們也看到藥物基因組學的活躍度在增加,研究一個人?S對藥物治療的反應。
總的來說,這個行業的前景比其他行業要好,這得益於兩個大趨勢:
- 全球人口和預期壽命的增加
- 新興經濟體的中產階級消費者越來越多,他們現在想要也能負擔得起更好的醫療保健。
阻礙增長的是監管機構對製藥公司日益增加的壓力,以及仿製藥製造商的激烈競爭。這就要求公司內部更多地關注應用技術,以更少的內部資源改善生產流程。
ARC論壇與會者語錄
ARC論壇是與會者探討我們公司麵臨的關鍵問題的絕佳場所。作為品牌保護和假冒主題的演講者和參與者,我受益於與行業同行的聯係。我強烈推薦ARC論壇給產品製造商和技術用戶。”