藥物短缺對公共衛生構成重大威脅，因為藥物短缺可能延誤，在某些情況下甚至拒絕給予病人急需的護理。在過去的十年裏，食品及藥物管理局的美國的努力導致了新病例的減少
藥物短缺，減少了解決現有藥物短缺問題的時間。這在一定程度上要歸功於fda現在擁有的權威，包括《食品和藥物管理局安全與創新法案》(Food and Drug Administration Safety and Innovation Act)增加的權威。
但是，盡管緩解或防止了數以百計的新藥品短缺，但由於藥品質量問題、全球供應鏈的脆弱性、需求意外增加、市場藥品退出或自然災害，美國藥品供應中斷仍在繼續發生。
2019年，為了解決國家藥品短缺問題，聯邦藥品短缺工作組發布了一份報告，呼籲采取風險管理計劃，主動評估風險，預測和防止供應中斷，這可能導致藥品短缺。然後在2020年，國會通過了《關懷法案》(CARES Act)，要求某些製造商酌情製定、維護和實施風險管理計劃，以識別和評估藥物供應的風險。
為了進一步幫助生產商滿足這些要求，FDA發布了一份指導草案《緩解潛在藥品短缺風險管理計劃》，旨在幫助開發、維護和實施風險管理計劃。
指南草案描述了利益攸關方在製定與國際協調理事會行業指南Q9質量風險管理中規定的原則一致的風險管理計劃時要考慮的框架，並確定了在製定風險管理計劃內容時要考慮的風險因素。降低藥品供應中斷風險所需的步驟可能因給定藥品供應鏈中的不同生產商而異。
該指南草案被認為是國家實現日益安全和有彈性的藥物供應所需的重要一步。為了讓美國人能夠不間斷地獲得安全、有效和高質量的藥物供應，參與藥物生產的所有實體都應該采取一切可行的措施，減少藥物供應鏈的風險和威脅。風險管理計劃可以作為一種保障措施，幫助製造商準備和應對可能導致藥品供應中斷和短缺的危險。