新的製藥企業業務模型需要在藥物發現,臨床研究以及臨床和商業製造業上發生巨大變化。
客戶挑戰
製藥行業的業務和監管環境正在迅速變化,這家製藥公司認識到有必要定義其新的商業模式和戰略執行計劃。基於風險的新型法規方法用於執行當前的良好製造實踐,這增加了對合規性良好方法的需求。新的生物醫學技術,社會政治價格和交付壓力正在改變定價結構,產品組合組合以及縮短商業產品生命周期。提供典範的客戶供應和服務是獲得客戶的機會,但要執行的挑戰。
弧解決方案
客戶認識到他們需要獨立第三方的外部觀點,對製藥行業和製造係統都有深刻的了解。ARC與客戶團隊的成員合作製定了其集成技術計劃。可交付成果包括一份報告,定義了他們對製藥工廠未來的願景(5 - 7年)。製造運營的廣度從接收碼頭擴展到成品,包括工廠地板自動化。這些任務涉及現場工廠審核,對關鍵人員的訪談,其他領先的製造業和供應商公司的訪談和研究。
結果
定義了未來的製藥工廠,包括一種既靈活,可擴展又負擔得起的係統體係結構。杠杆化的行業標準和一些內部標準化都均已合並。該戰略文件正在推動其全球工廠的資本預算。該公司正在與當前和未來的計劃保持一致,涉及自動化,技術和最佳實踐。考慮到將大部分製造業外包給外包,但是該戰略使高級執行團隊具有信心和影響力,以保持國內製造業。